12月8日上午,秀洲区市场监管局组织召开了全区医疗器械生产企业gmp推进会。全区各医疗器械生产企业负责人、质量负责人参加了本次会议。
会议向各医疗器械生产企业发放了国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》和《总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》等文件,要求各企业认真学习文件精神,按照总局的要求,推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。
会议强调,自2018年1月1日起,所有的医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。各企业应积极按照有关文件要求进行全面自查,自2018年1月1日起仍不能达到《规范》要求的,应当停止生产并向食品药品监管部门报告。区市场监管局将适时组织开展抽查,若发现有未达到《规范》要求,且没有停产的医疗器械生产企业,将依法进行处罚。
会上,各与会企业就医疗器械生产质量管理规范推进情况进行了交流讨论。各企业均表示将严格按照《规范》要求开展自查,按时完成《规范》推进工作,进一步提升医疗器械生产质量管理水平。(秀洲区局)
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