3月31日上午,在浙江国邦药业有限公司的检验室里,qc经理助理庞艳华正在检验室里专注地对药品进行各种检测、记录。作为一名质量检验工作者,从一线员工到部门主管,从一个只有理论知识的大学毕业生到成为掌握独立完成实验、改进实验操作方法的检验人,庞艳华勤勤恳恳的工作作风和一丝不苟的工作态度是对她最好的写照。
内蒙古赤峰的庞艳华,13年前跨越大半个中国来到上虞,进入浙江国邦药业有限公司,从一名化验员开始了她的质量检验工作。这也是本科学材料的她第一次接触制药行业,虽说理论相通,但实践起来却天差地别。为了提高自己的业务能力,庞艳华严格要求自己,高效率完成工作,不拖延,不出差错,有始有终,并积极参加厂里组织的各种检验培训,学习仪器仪表的操作维护、分析方法的建立。“平时工作的时候我会常常翻阅一些国内外网站、国家食品药品监督管理局的一些相关规定,通过查询国家食品药品监督管理局网站了解一些法律动态,了解行业发展的大方向。”庞艳华说。
记者了解到,庞艳华日常工作主要是安排部门检测工作,并对检测中出现的问题组织开展调查。药品检测实则是对药品所包含的十几种项目进行检验,完成一个药品的检测一般需要花上4至5天时间。假如检测过程中出现不合格情况,所有工作需要从头再来,并从多种角度分析不合格原因。“我会先从自身方面来分析,看这个样品是不是拿得对,样品溶液配对是否正确,用到的仪器、器量器具是否正确,最后通过图谱分析来解决问题。”庞艳华说。
为确定分析数据的可靠性、准确性、真实性,庞艳华积极了解产品的生产工艺流程、生产知识,了解各种原辅材料的性质、特性,积极改进部分产品的检验方法。她始终以严谨认真的工作态度和一丝不苟的作风对待工作,并在班组中积极发挥传、帮、带的作用。“庞姐是我们化验室的领导,她平时工作非常认真,每次都是最早到公司最晚回去的。她有非常专业的药学知识,我们大家遇到问题找她都能迅速得到解答。她就是我们所有员工的榜样。”同事赵普对庞艳华赞赏有加。
凭借出色的工作能力,庞艳华独立完成公司很多产品的分析方法验证等工作,并参与多国官方、fda及国内兽药和医药的gmp认证工作,多次获得技能奖项,并于2013年参与恩诺沙星和环丙氨嗪2015版兽药典的质量标准修订工作。当谈及对工匠精神的理解时,她说,我的理解就是做一行、爱一行,只有你真正喜欢这个行业了,你才能做得更细、更好。
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严把药品检验最后一关 ——记浙江国邦药业有限公司QC经理助理庞艳华
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