铜川市食品药品监督管理局着力强化药品生产监管全面完成药品监管任务

  今年以来,铜川市食品药品监管局面对新的食品药品监管形势和要求,以实现药品生产质量安全、药品行业健康发展为目标,深入开展“信得过专项行动”,完善监管措施,严控药品风险,全面完成年度药品生产监管任务。
一是注重对药品生产企业进行日常检查和跟踪检查,加强药品生产企业的日常监督管理;二是以药品生产企业“信得过专项整治”为契机,先后开展含药品类易制毒化学品专项检查、中药提取物专项检查等4项专项整治;三是严格实施飞行检查,坚持问题导向,对全市药品生产企业实施全覆盖飞行检查,飞行检查率达100%;四是强化特药监管,做好特殊药品生产环节动态监管,有力的防止了流弊事件的发生;五是强化基层监管所人员监管业务知识培训,举办2期培训班,培训人员230人次,提高基层药品监管人员法律意识、责任意识和监管水平;六是开展药械生产企业信用等级评定工作,强化行业自律,完成了2016年度药品生产企业信用等级评定工作。
据统计,全年共出动检查人员68余人次,按监管计划对全市3家药品生产企业、2家医疗机构制剂企业进行现场检查16家次,存在问题121项、下发责令整改通知书 9 份,覆盖面达到100%。通过严格监管,严厉打击了药品生产企业的违法违规行为,使全市药品生产企业质量管理水平全面提升,有效确保了药品生产质量安全。

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