《常州市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法》政策解读
2018年3月23日，常州市食品药品监督管理局印发了《常州市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法》（以下简称《办法》）。为更好的让全市食品药品生产经营者和广大市民了解《办法》，现对《办法》内容作如下解读：
一、《办法》制定的背景和依据？
《办法》主要依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》、《江苏省社会信用体系建设规划纲要（2015-2020年）》、《常州市食品药品质量安全信用体系管理办法》等法律法规规章和规范性文件。2018年1月24日，国家食品药品监管总局、公安部联合印发《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》，要求利剑高悬、重拳出击，认真调查并严肃追究相关责任人员的法律责任。《办法》结合我市实际，旨在进一步加强食品药品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，强化食品药品生产经营者的责任意识与诚信意识，推进信用体系建设，完善行业禁入与退出机制，震慑食品药品领域违法犯罪行为，加快构筑食品药品安全社会共治氛围。
二、《办法》中所称的“生产经营者”和“责任人员”指哪些人？
《办法》所称的“生产经营者”，是指在常州市区域内从事食品、化妆品生产、经营，药品、医疗器械研制、生产、经营、使用的企业或者其他单位。
《办法》所称的“责任人员”，是指具有严重违法行为的生产经营者的法定代表人或负责人、质量负责人，受委托办理行政许可申请事项的责任人，伪造相关材料或代表企业对伪造材料的真实性予以确认的经办人，有证据证明应对该行为负责的其他人员。
三、重点监管名单信息公布内容、时间、公布途径和公布期限？
重点监管名单公布的信息事项包括严重违法生产经营者的名称、生产营业地址、法定代表人或负责人姓名，以及相关责任人员的姓名、工作单位、职务、性别、身份证号码（隐匿部分号码）、违法事由、行政处罚或刑事处罚、相关限制措施、公布起止日期等信息。
重点监管名单信息公布在行政处罚决定或刑事判决生效后，经常州市食品药品监管局局长办公会审议决定后以公告形式在常州市食药监局网站发布，并通报相关媒体。
重点监管名单信息公布期限与上述生产经营者及相关责任人员被重点监管的起止期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施的，重点监管名单公布期限为2年。公布期限届满，重点监管名单信息由公告栏转入常州市食品药品重点监管名单数据库，供社会查询。
四、《办法》主要有哪些亮点？
1、科学划分事权。通过《办法》进一步理顺食品药品监管权责关系，推进各级食品药品监管职能、权限、程序、责任法定化，明确基层监管部门“属地管理”和市局“双随机抽查”并举的监管模式，通过划分各级食品药品监管部门依法承担的行政许可、监督检查、行政处罚等事权，明晰责任处室和负责人以及重点监管措施，推动全市各级食品药品监管部门严格落实“四个最严”，切实履行“四有两责”，促进我市食品药品监管工作更加科学有效。
2、严格规范程序。为确保重点监管名单管理的合法性与可行性，《办法》把程序合法、公正、科学作为基本原则。《办法》对纳入重点监管名单的事先告知程序、审核程序和批准程序作出细化规定，将局长办公会审议设置为作出决定的必经程序。《办法》优化和规范事先告知程序，兼顾确保案件处罚的及时性、重点监管名单纳入的证据充分性，全面听取当事人陈述申辩，充分保护当事人合法权益。《办法》还进一步强化规范了禁业限制等资格罚的法定程序。
3、充分信息公开。通过信息公开、共享，形成信用联合惩戒机制，是重点监管名单管理的出发点和落脚点。《办法》明确要按照《中华人民共和国政府信息公开条例》等有关规定，将重点监管名单信息在政府网站上发布，并将信息向相关媒体进行通报。同时按照《常州市社会法人失信惩戒实施办法（试行）的通知》等规定，定期将食品药品重点监管名单相关信息报送给我市信用管理部门，列入市社会公共信用基础数据库，形成一处失信、处处受制的信用监管合力。
五、《办法》实施的时间？
《办法》自2018年5月1日起施行。
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