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邯郸市全年注销35家医疗器械生产经营企业
2017年,邯郸市食药监局严格落实“四个最严”要求,坚持严字当头,切实加强医疗器械监管,大力规范医疗器械生产经营行为,全年公告注销医疗器械生产经营企业35家。
一是坚持过程严管。严格落实属地监管责任,并建立了55人组成的医疗器械专业检查员队伍,实施市场巡查常态化、日常监管网格化、监督检查痕迹化、行政执法规范化,全程高效监管,确保监督检查全覆盖、无盲点、无死角。 二是坚持风险严控。突出问题导向,紧盯重点区域、产品和关键环节,持续开展无菌器械、诊断试剂、低值耗材等高风险产品专项整治行动。
三是坚持违法严惩。突出底线思维,对不符合规范的生产经营企业分别给予责令整改、立案调查、许可注销等行政强制措施,2017年注销了河北腾润卫生材料公司等生产企业6家、河北启盈医疗器械销售有限公司等经营企业29家,有力的净化了全市医疗器械市场。
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