二价宫颈癌疫苗昨宣布“扩龄” 供应充足

 四价宫颈癌疫苗供应紧张，九价宫颈癌疫苗开放预约便被秒杀。怎么办？昨天，记者得到最新消息：二价宫颈癌疫苗的接种年龄已由此前的9—25岁扩至9—45岁。目前南京地区二价疫苗供应相对充足，需要接种的适龄人群可到各区相应社区卫生服务中心预约接种。
宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒（hpv）在女性生殖道持续性感染引起的疾病。hpv疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的hpv疫苗有二价、四价、九价3种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类，九价疫苗目前可预防的病毒种类最多。根据此前公布的数据，二价疫苗适用于9—25岁人群，四价疫苗使用于20—45岁人群，九价疫苗适用于16—26岁人群。
秦淮区疾控中心相关人士告诉记者，上月他们在省采购平台上预约采购600支四价疫苗，最终厂家只给了200支，5月份的四价疫苗预约则直接告知无法供应。雨花台区疾控中心相关负责人昨天表示，现有的四价疫苗库存只能满足第一批预约接种人群的第二针接种，该地区的四价疫苗预约接种已排到2019年，因此各接种点已经连续好几个月不再接受预约。
昨天，二价疫苗的生产商葛兰素史克传来消息称：根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，二价hpv疫苗（商品名“希瑞适”）的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，成为中国内地目前唯一获批可适用于9—45岁女性人群的hpv疫苗。这意味着，25岁—45岁年龄段女性除了选择等待接种四价疫苗，也可以选择接种二价疫苗。hpv疫苗紧缺的现状或将由此得到改观。
“扩龄”为何如此迅速？一位业内人士告诉记者，二价疫苗原本在国外的接种年龄范围就是9—45岁。只是引进中国后，仅完成了9—25岁年龄组的临床实验数据。前不久，国家出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确，在境外多中心取得的临床试验数据，符合中国药品医疗器械注册相关要求的，可用于在中国申报注册申请。这使得二价疫苗无需再等待国内的临床数据，迅速完成“扩龄”。
九价疫苗供应商默沙东公司相关人士表示，疫苗生产流程复杂，生产周期长，在确保疫苗质量与安全的前提下，公司正在加大投入，提升产能，加强对四价和九价hpv疫苗的供应能力。
记者从各区疾控中心获悉，相对于四价疫苗，二价疫苗供应一直比较充足。秦淮区疾控相关人士说，第一批采购的1800支二价疫苗已完成分发，第二批采购的400支二价疫苗还在库中保存着，即日起9—45岁女性就可预约。为了进一步方便百姓，该区hpv疫苗接种点扩容至全区所有社区卫生服务中心。雨花台区、鼓楼区等疾控中心也表示，二价疫苗供应正常，目前可接受预约。（记者  顾小萍）

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