谯城区开展药品药材综合整治行动

为规范药业企业质量管理，保障广大群众用药安全，自即日起至9月底，谯城区开展为期六个月的药品药材综合整治行动。
整治行动分企业自查、动员及培训、全面检查、总结提高四个阶段进行。对药品生产企业，重点检查非认证车间生产、储存行为；外购饮片行为；挂靠、过票行为；生产、检验记录造假行为；超范围生产行为；制剂生产企业未按注册工艺和处方组织生产的行为；使用磷化铝熏仓、杀虫管理不严格、操作不规范、制度不健全等行为；其他未按gmp要求执行的行为。对药品经营企业，重点查处为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等行为； 从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；药品零售企业重点检查非法回收药品、超范围（方式）经营、执业药师“挂证”、购销票据管理、计算机系统功能、药品销售管理（重点检查处方药、含特殊药品复方制剂等）、国家规定禁止销售药品执行情况等。
加强对中药材专业市场（老康美市场及周边香料市场）、物流园（市场）、中药材专业村、城乡结合部和城乡集贸市场中药材交易场所的监管力度，依法查处中药材制假售假、染色增重、使用硫磺或磷化铝过度熏蒸等违法违规行为。
严格加强剧毒农药销售环节的监管，严厉查处违法违规行为；严格加强中药材种植环节、中药材进入药用渠道前的初加工和储存环节剧毒农药使用监管，指导药农按规定规范使用剧毒农药，严厉查处违法违规行为。
坚持执法检查和监督抽样相结合，充分发挥市食品药品检验中心、国家中药材产品质量监督检验中心等技术监督抽检作用，执法检查中发现可疑药品药材及时抽样检验。综合整治期间至少完成200批中药材、200批中药饮片、30批制剂的监督抽验任务。（区市场监管局 刘辉 王乾）

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