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爱华泰克公司获医疗器械生产许可证
近日,江苏爱华泰克医疗器械有限公司获得省食药监局核发的《医疗器械生产许可证》。此前,该公司医用浸浴治疗机已获得二类医疗器械产品注册证。生产许可证的获批,标志着该企业正式进入产业化阶段。
爱华泰克公司于2016年入驻中国医药城,是一家专注于烧伤整形、康复水疗、创面修复医疗设备研发、生产和销售的高新技术企业,其产品将主要应用于医疗机构的烧伤整形、康复理疗等科室。
据统计,截至目前,中国医药城已有95家医疗器械企业取得生产许可证,累计获得二、三类医疗器械注册证466张。园区医疗器械产品类型也更加丰富,已涵盖分类目录22个大类中的19个,主要包括体外诊断试剂、核磁共振仪、高效液相色谱仪、有源手术器械、一次性使用无菌耗材、伤口敷料等产品。
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