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疫苗、血液制品生产企业 全覆盖排查安全风险
为保障药品质量安全,让百姓安心用药,省食药监局决定自8月下旬开始至年底,开展药品安全风险隐患排查化解行动。此次行动将对药品生产、流通、使用过程中的薄弱环节开展全面排查,重点打击药品、医疗器械生产企业严重违反gmp规范生产等违法违规行为。
此次行动将对疫苗、血液制品实施全覆盖监督检查,对多组分生化药品、中药注射剂等重点品种实施重点检查。在药品流通领域,监管部门将以人血白蛋白、人免疫球蛋白等血液制品,抗生素类药品,麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液等特殊药品复方制剂为重点品种,以现场检查为手段,统筹事后监管、有因检查、飞行检查等方式,排查消除流通环节安全隐患。
重点排查药品批发企业有无虚构药品流向、篡改计算机系统、篡改温湿度监测系统数据、特殊药品“挂靠走票”等行为。同时,还将以大型医疗机构附近、城乡接合部农村地带的零售企业、诊所为重点地域,排查有无销售假劣药品、非法渠道购销、不凭处方销售处方药、超方式超范围销售、执业药师“挂证”等行为。
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